UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9月1日发布的最取而代之消息，FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于部份普遍性头痛的未满帕金森氏症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用于帕金森氏症病征的辅助病人。

美国监管机构这项取而代之的中选，意味着部份头痛的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药病人，而已经给与病人的帕金森氏症病征，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司关键在于Keppra（levetiracetam）营收下滑随之而来负面影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的利息。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与现有病人原理的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将得到更是高的利息。

因为该病十分复杂，病征需要个普遍性化病人，因此，帕金森氏症病征的病人自由选择多多益善。UCB副手卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们始终以提供更是多帕金森氏症病人更是多病人自由选择为目的。现今由于Vimpat的核准，内科医生和帕金森氏症病征又有了更是多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。

UCB已构想向国家提交申请，拓展其在该区域的现有适应症。为此，UCB将要进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之病症部份普遍性头痛帕金森氏症病征时的有效普遍性和安全普遍性。

检视信息论定址

编辑： zhongguoxing