意在:非竞争性氨基-3-苯基-5-烷基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,附加抗脑瘤药物(AEDs)联合放射治疗流感病毒均脑瘤HG脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可用性进行审核。方法有:本研究为多为中所心、随机比对、抗抑郁药比对试验(临床试验司法识别系统号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤持续性脑瘤)被随机分小组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。孔径期(6 周)后,病患进入为时19周的随机比对阶段:先进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标血糖),随后进入为时13周的维持期。主要目标为脑瘤脑瘤的百分比变化率;可在成员国提出申请的基本目标为50%的有效性。结果:随机放射治疗的388唯病患中所,取得了387唯病患的脑瘤脑瘤振幅原始数据。这些在随机比对阶段的更进一步放射治疗人群中所,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗小组的脑瘤脑瘤振幅中所值变化率共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药共有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均从未达到显著性差异性。68唯(17.5%)病患从仍未在此之后试验,包括注意到不好事件的40 唯(10.3%)病患。放射治疗引致的不好事件基本上为头晕、眩晕、易怒、头痛、跌倒及共济失调。得出结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规药物增加了无以在建均脑瘤HG脑瘤病患的脑瘤控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可给与的可用性与反应性。确凿分类法:本研究所获取的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈常规药物可以有效性常用无以在建均脑瘤HG脑瘤病患,为I类确凿。
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