据9月1日披露的消息,FDA已经批准UCB新公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗高血压。这理论上该药可以单独给药用于部分特质发病的成年人高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于高血压病人的辅助放射治疗。
新泽西州管理管理机构这项新的引荐,理论上部分发病的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经做放射治疗的高血压病人,也可以代替Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来阻碍的主要厂商。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展在此之后,如果UCB可以在与基本放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得很高的收入。
因为该病十分复杂,病人需要个特质化放射治疗,因此,高血压病人的放射治疗同样多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供更加多高血压病人更加多放射治疗同样为最大限度。今天由于Vimpat的批准,Cornelius和高血压病人又有了更加多放射治疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种药剂用时负荷剂量。
UCB已计划向欧陆建议书申请,扩展其在该区域的基本适应症。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新诊断部分特质发病高血压病人时的有效特质和有效特质。
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