EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

欧洲制剂海关总署（EMA）抑制剂安全性和后果评估一个委员就会敦促，加强对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用甲戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲戊酸盐沾染就会导致胎儿畸形和发育不良缺陷。

一个委员就会敦促，除了对外科手术无效或不耐受，甲戊酸盐不其所用于外科手术抑郁症帕金森氏症或持续性障碍的早产或即将早产妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一外科手术选择的妇女来说，不对来进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情况下，可根据实际情况下，在外科医生的指导和监督下来进行怀孕准备。此外，这种情况下正因如此也符合于卫生保健偏头痛。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些成年人开具甲戊酸盐处方药时，其所获知有关抑制剂的全部信息，前提病变理解抑制剂的潜在后果，在取得病变的知情一致同意后，方可来进行相关外科手术。

以上敦促基于妊娠期甲戊酸盐沾染效其所的一项该系统评估，在这项该系统评估中所，EMA一个委员就会不仅审核了涉及的病变和家庭，还审核了相关的研究者专家和专科医生。

发育不良障碍

早先的研究者暗示，妊娠期甲戊酸盐沾染的幼儿园幼儿发育不良缺陷染病后果超过30%-40%，包括：步行和语言提早、心灵障碍、演讲和解读困难和超常高度极差。

此外，有图表显示，内膜内甲戊酸盐沾染的幼儿在祖父母时，畸形的后果约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般幼儿中所的染病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿复发多动症的后果也较大。当前图表也暗示，妊娠期甲戊酸盐沾染的幼儿复发孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

一个委员就会敦促，不对向欧盟的公共服务人员和放弃甲戊酸盐外科手术的病变给予有关这种抑制剂的教育资料，以获知他们这种抑制剂的相关后果。临床外科医生也不对均需评估正在放弃外科手术的青春期或著手怀孕妇女。

目前，这些敦促已经提交至人类互赞许程序和分散程序协调组，等待最终判决。与此同时，对正在服药甲戊酸盐、对外科手术有任何确实的妇女，其所及时审核外科医生。

迫不得已

在这一研究者教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院指导教授Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将就会减少内膜内甲戊酸盐沾染的幼儿存量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿发育不良缺陷后果，以及大约一半的早产等同著手早产，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一敦促，甲戊碳酸不其所该作为外科手术育龄妇女帕金森氏症的二线外科手术步骤。并且，妇女在怀妊娠期间也需要被获知抑制剂的潜在后果。我们一直致力于育龄期帕金森氏症妇女放弃孕前审核的活动，同时也给予了一些人力，以前提她们意识到帕金森氏症抑制剂的潜在后果。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症抑制剂也有效性，但是对于已早产或著手怀孕的妇女来说，最低剂量的甲戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代抑制剂并不能控制帕金森氏症抗抑郁药，抗抑郁药过大，或是难以控制的帕金森氏症发作后果远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病变和外科医生可能就会得出结论，甲戊碳酸对他们来说是最安全性的选择。如果采纳这些敦促，不对前提病变意识到甲戊碳酸的潜在后果，并与外科医生草拟最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞