UCB最新的癫痫药物逐步走向提交FDA批核

法国制药物商UCB一个新脑瘤制剂在3期动物模型表现出有助于减少脑瘤发阈值的，该新公司说明，将等待进入FDA申请者阶段，并扩大该制剂在这个信息技术的领域。

在月底12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的皮斯西坦能减少角化脑瘤发作次数，可改善患者的应答率。两个方面都有着统计学意义，新公司说明，概要的资料会保留至直至的一次医学全体会议上发布。

皮斯西坦这些积极结果来自3000名产妇的动物模型，为时达8年，UCB现在赢得的资料有助于制剂的批文，该新公司说明，计划在下次年初向FDA和欧洲各国药物品负责管理委员会提交上市申请者。

“从前皮斯西坦的积极成果是我们新公司联合作战的代表，我们会为患有严重的疾病的患者透过新治疗选择拟议，这是一个显著的里程碑，” UCB新公司总裁兼执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪并不需要为脑瘤信息技术透过新AED，并将继续致力于满足那些还在饱受不受控制的脑瘤患者的需求。”

皮斯西坦如果赢得批文，将成为UCB新公司第三个上市的标志性脑瘤制剂。UCB新公司最畅销的制剂曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿报价。2008年批文作为辅助制剂的巴里胺销售额持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿报价。UCB正在努力完成一些后期试验，以赢得制剂被批文为儿童患者使用，并作为单独治疗药物治疗患者。

Tellier将于下次开始接替总裁兼Doliveux负责管理新公司，计划切断UCB对骨骼肌治疗的相反，并建立一个新免疫系统生物制剂专营权。UCB新公司成功整合了病症和炎症性肠疾病单克隆抗体Cimzia，目前正在整合狼疮、心血管疾病和其他免疫系统疾病候选制剂。

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编辑： drugs001